01/09/2026 - Công nghệ sinh học

Novartis và Bristol Myers Squibb tạm dừng thử nghiệm liệu pháp CAR-T cho bệnh tự miễn vì biến cố miễn dịch nghiêm trọng

Ngày 31/8, Novartis tạm dừng các thử nghiệm liệu pháp tế bào CAR-T nhắm CD19 (rapcabtagene autoleucel, còn gọi YTB323) — vốn đang được thử trên các bệnh tự miễn như lupus, nhược cơ, đa xơ cứng — sau khi ghi nhận 3 ca hội chứng thực bào máu liên quan tế bào miễn dịch hiệu ứng (immune effector cell-associated hemophagocytic syndrome), một phản ứng viêm hệ thống hiếm gặp nhưng có thể đe dọa tính mạng. Cùng ngày, Bristol Myers Squibb cũng chủ động tạm dừng chương trình CAR-T tương tự của mình (zola-cel) vì các tác dụng phụ tương tự.

CAR-T vốn được phát triển và cấp phép để điều trị ung thư máu, và việc mở rộng sang bệnh tự miễn (do khả năng "xóa sổ" tế bào B gây bệnh) là hướng đi được kỳ vọng lớn trong vài năm gần đây. Sự kiện này là một tín hiệu an toàn quan trọng, cho thấy công nghệ vốn hiệu quả trong ung thư vẫn cần được đánh giá thận trọng khi áp dụng cho nhóm bệnh nhân và mục đích điều trị khác, nơi ngưỡng chấp nhận rủi ro thường thấp hơn.

Nguồn:

• Novartis, Bristol Myers halt autoimmune CAR-T trials due to adverse events (Fierce Biotech)
• Novartis, Bristol Myers pause autoimmune CAR-T trials due to safety concerns (BioPharma Dive)

Ghi chú: Chưa tìm được tin Công nghệ sinh học thứ hai đủ mới (24–48h) và chưa trùng lặp trong đợt cập nhật này.