15/10/2026 - Công nghệ sinh học

Vắc-xin mRNA điều trị ung thư đầu-cổ của BioNTech không đạt mục tiêu đầu trong thử nghiệm Pha III

BNT113 — một liệu pháp miễn dịch dùng mRNA để kích hoạt hệ miễn dịch chống lại tế bào ung thư mang virus HPV16 — được thử nghiệm kết hợp với thuốc ức chế điểm kiểm miễn dịch pembrolizumab (Keytruda) cho bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào vảy vùng đầu-cổ giai đoạn di căn liên quan HPV16. Tại lần phân tích dữ liệu giữa kỳ, phác đồ kết hợp này không kéo dài được thời gian sống không bệnh tiến triển so với chỉ dùng Keytruda đơn thuần — tức không đạt mục tiêu chính đầu tiên của nghiên cứu.

Dù vậy, một ủy ban giám sát dữ liệu độc lập khuyến nghị BioNTech tiếp tục thử nghiệm để xem liệu phác đồ có đạt được mục tiêu chính thứ hai — kéo dài thời gian sống toàn bộ — hay không, nghĩa là nghiên cứu vẫn có thể thành công theo tiêu chí ban đầu. Đại diện BioNTech cho biết kết quả bước đầu vẫn cho thấy thuốc "tác động đúng cơ chế sinh học dự kiến". Đây là một ví dụ thực tế cho thấy quá trình phát triển vắc-xin/liệu pháp mRNA cho ung thư — công nghệ từng rất thành công với vắc-xin COVID-19 — vẫn đối mặt nhiều thách thức khi áp dụng cho các loại khối u rắn.

Nguồn: BioPharma Dive